Bóng phủ thuốc sirolimus SELUTION SLR
SELUTION DeNovo Trial: One-Year Comparative Results of a Sirolimus-Eluting Balloon Strategy vs. Systematic DES Implantation
Tóm tắt điều hành
Thử nghiệm SELUTION DeNovo là một nghiên cứu quy mô lớn, do các nhà nghiên cứu khởi xướng, mang tính thực tiễn nhằm đánh giá một chiến lược can thiệp mạch vành qua da (PCI) mới. Nghiên cứu đã phân ngẫu nhiên 3.341 bệnh nhân vào hai nhóm: một nhóm sử dụng bóng phủ thuốc sirolimus SELUTION SLR (DEB) với đặt stent dự phòng, và một nhóm sử dụng chiến lược đặt stent phủ thuốc (DES) hệ thống cho các tổn thương mạch vành mới.
Sau một năm, thử nghiệm đã đạt được tiêu chí chính, chứng minh rằng chiến lược sử dụng bóng phủ thuốc SELUTION không hề thua kém hiệu quả so với chiến lược đặt stent như tryền thống về tỷ lệ thất bại mạch máu đích (TVF). Tỷ lệ TVF là 5,3% ở nhóm DEB so với 4,4% ở nhóm DES, với tỉ số rủi ro là 0,91%. Giới hạn trên của khoảng tin cậy 95% (2,38%) thấp hơn ngưỡng không kém định trước là 2,44% (p=0,02).
Một phát hiện quan trọng là 80% bệnh nhân trong nhóm DEB đã được điều trị thành công mà không cần đặt stent. Nghiên cứu không ghi nhận lo ngại nào về an toàn cấp tính hay muộn, với tỷ lệ tử vong do tim, huyết khối tại tổn thương và nhồi máu cơ tim liên quan đến mạch máu mục tiêu đều thấp và tương đương với nhóm DES. Những kết quả này đạt được trên một quần thể bệnh nhân rộng, phản ánh thực hành lâm sàng thường quy, bao gồm cả những bệnh nhân có tổn thương phức tạp. Theo kế hoạch, nghiên cứu sẽ tiếp tục theo dõi trong 5 năm để đánh giá kết quả dài hạn.
Ts Ngô Minh Hùng tóm lượt
TCT2025