REC CAGEFREE I Trial 2024
REC-CAGEFREE I: Nong mạch DCB với đặt stent cứu hộ so với DES dự định ở những bệnh nhân có tổn thương động mạch vành không phức tạp mới
(REC-CAGEFREE I: DCB Angioplasty With Rescue Stenting vs. Intended DES in Patients With de novo Noncomplex Coronary Artery Lesions)
Chiến lược nong mạch vành bằng bóng phủ thuốc (DCB) với đặt stent cứu vãn đã không đạt được hiệu quả không kém hơn so với việc đặt DES cho những bệnh nhân có tổn thương động mạch vành không phức tạp mới, theo phát hiện từ thử nghiệm REC-CAGEFREE I được trình bày tại Đại hội ESC 2024 ở London và đồng thời được công bố trên tạp chí The Lancet.
Các nhà nghiên cứu đã phân ngẫu nhiên 2.272 bệnh nhân tại 43 địa điểm ở Trung Quốc để được nong mạch bằng bóng phủ paclitaxel với tùy chọn đặt stent cứu hộ khi kết quả không đạt yêu cầu (nhóm DCB) hoặc triển khai stent phủ thuốc thế hệ thứ hai. Trong số những bệnh nhân trong nhóm DCB, 106 trong số 1.133 (9,4%) đã được đặt DES cứu vãn sau khi nong mạch DCB không đạt yêu cầu. Tiêu chí chính là tổng hợp biến cố liên quan đến DEB/DES (DoCE) sau 24 tháng.
Sau 24 tháng, DoCE xảy ra ở 72 (6,4%) bệnh nhân trong nhóm DCB so với 38 (3,4%) bệnh nhân trong nhóm DES, với chênh lệch rủi ro là 3,04% trong tỷ lệ biến cố tích lũy. Tiêu chí không kém hơn không được đáp ứng. Trong quá trình can thiệp, không có trường hợp tắc mạch cấp tính nào xảy ra ở nhóm DCB so với một trường hợp ở nhóm DES. Nhồi máu cơ tim quanh thủ thuật xảy ra ở 0,9% bệnh nhân trong nhóm DCB và 0,8% ở nhóm DES.
Tiến sĩ Ling Tao, tác giả chính của nghiên cứu, cho biết: "Kết quả của chúng tôi cho thấy chiến lược 'không để lại gì' bằng cách sử dụng bóng phủ paclitaxel trong bệnh động mạch vành không phức tạp mới mắc đã bị bác bỏ và việc đặt DES nên tiếp tục là phương pháp chăm sóc tiêu chuẩn cho những bệnh nhân này".
Ts Ngô Minh Hùng tổng hợp