Nghiên cứu ALL-RISE
Dự trữ phân suất lưu lượng có được từ chụp mạch để hướng dẫn can thiệp mạch vành qua da (PCI)
Tác giả: William F. Fearon, M.D., Allen Jeremias, M.D.
Guy Witberg, M.D., M.P.H., Rasha Al-Lamee, M.D., Ph.D., David J. Cohen, M.D. https://orcid.org/0000-0001-9163-724X, Amir Kaki, M.D., Rahul P. Sharma, M.D., M.B., B.S., +21 , cho nhóm nghiên cứu ALL-RISE*Thông tin và đơn vị công tác của tác giả
Xuất bản ngày 29 tháng 3 năm 2026
DOI: 10.1056/NEJMoa2600949
Tóm tắt
Bối cảnh
Đánh giá tổn thương động mạch vành mức độ trung bình bằng dây dẫn áp lực nội mạch vành giúp cải thiện kết quả lâm sàng ở bệnh nhân trải qua thông tim và can thiệp mạch vành qua da (PCI). Tuy nhiên, việc sử dụng lâm sàng phương pháp đánh giá sinh lý dựa trên dây dẫn áp lực vẫn còn thấp. Đo dự trữ lưu lượng phân đoạn (FFR) chỉ dựa trên hình ảnh chụp mạch vành có mối tương quan tốt với các phép đo FFR dựa trên dây dẫn áp lực và có thể đơn giản hóa quy trình, nhưng tác động của nó đến kết quả lâm sàng vẫn chưa được biết.
Phương pháp
Trong thử nghiệm không thua kém quốc tế này, nhóm tác giả đã phân ngẫu nhiên các bệnh nhân trải qua chụp mạch vành, những người được phát hiện có ít nhất một chỗ hẹp động mạch vành mức độ trung bình, vào nhóm đánh giá sinh lý bằng các phép đo dựa trên hình ảnh chụp mạch (FFRangio) hoặc nhóm đo bằng dây dẫn áp lực. Điểm cuối chính là sự kết hợp của tử vong, nhồi máu cơ tim hoặc tái thông mạch vành không theo kế hoạch, có chỉ định lâm sàng trong vòng 1 năm. Biên độ không thua kém là 3,5 điểm phần trăm.
Kết quả
Tổng cộng 1930 bệnh nhân được phân ngẫu nhiên vào nhóm đánh giá sinh lý bằng FFRangio (nhóm FFRangio; 965 bệnh nhân) hoặc nhóm sử dụng phương pháp dây dẫn áp lực (nhóm dây dẫn áp lực; 965 bệnh nhân). Tuổi trung bình của bệnh nhân là 68,4 năm, và 25,0% bệnh nhân là nữ. Sau 1 năm, biến cố điểm cuối chính đã xảy ra ở 64 bệnh nhân (ước tính Kaplan–Meier, 6,9%) trong nhóm FFRangio và 65 bệnh nhân (ước tính Kaplan–Meier, 7,1%) trong nhóm dây dẫn áp lực (tỷ lệ nguy cơ, 0,98; khoảng tin cậy 95%, 0,70 đến 1,39; sự khác biệt, -0,2 điểm phần trăm; giới hạn trên của khoảng tin cậy một phía 97,5%, 2,1 điểm phần trăm; P<0,001 cho tính không kém hơn). Không có sự khác biệt rõ rệt giữa các nhóm về tỷ lệ chảy máu, tổn thương thận cấp tính hoặc các biến cố bất lợi liên quan đến thủ thuật.
Kết luận
Trong số các bệnh nhân có tổn thương động mạch vành mức độ trung bình được đánh giá sinh lý tại phòng thông tim, chiến lược hướng dẫn bằng chụp mạch vành sử dụng FFRangio không thua kém chiến lược hướng dẫn bằng dây dẫn áp lực về điểm kết thúc tổng hợp gồm tử vong, nhồi máu cơ tim hoặc tái thông mạch vành không theo kế hoạch được chỉ định trên lâm sàng sau 1 năm. (Được tài trợ bởi CathWorks; số đăng ký ALL-RISE trên ClinicalTrials.gov, NCT05893498.)
---
Angiography-Derived Fractional Flow Reserve to Guide PCI
Authors: William F. Fearon, M.D., Allen Jeremias, M.D.
Guy Witberg, M.D., M.P.H., Rasha Al-Lamee, M.D., Ph.D., David J. Cohen, M.D. https://orcid.org/0000-0001-9163-724X, Amir Kaki, M.D., Rahul P. Sharma, M.D., M.B., B.S., +21 , for the ALL-RISE Investigators*Author Info & Affiliations
Published March 29, 2026
https://orcid.org/0000-0003-2328-4686,
DOI: 10.1056/NEJMoa2600949
Copyright © 2026
Abstract
Background
Assessing intermediate coronary lesions with an intracoronary pressure wire improves clinical outcomes in patients undergoing cardiac catheterization and percutaneous coronary intervention (PCI). However, clinical use of pressure-wire–based physiological assessment remains low. Measurement of fractional flow reserve (FFR) derived from coronary angiographic images alone correlates well with pressure-wire–based FFR measurements and may simplify procedures, but its effect on clinical outcomes is unknown.
Methods
In this international noninferiority trial, we randomly assigned patients undergoing coronary angiography who were found to have at least one intermediate coronary stenosis to physiological assessment with measurements derived from angiographic images (FFRangio) or with pressure-wire–based measurements. The primary end point was a composite of death, myocardial infarction, or unplanned, clinically indicated coronary revascularization at 1 year. The noninferiority margin was 3.5 percentage points.
Results
A total of 1930 patients were randomly assigned to physiological assessment with FFRangio (FFRangio group; 965 patients) or a pressure-wire–based approach (pressure-wire group; 965 patients). The mean age of the patients was 68.4 years, and 25.0% of the patients were women. At 1 year, a primary end-point event had occurred in 64 patients (Kaplan–Meier estimate, 6.9%) in the FFRangio group and 65 patients (Kaplan–Meier estimate, 7.1%) in the pressure-wire group (hazard ratio, 0.98; 95% confidence interval, 0.70 to 1.39; difference, −0.2 percentage points; upper boundary of the one-sided 97.5% confidence interval, 2.1 percentage points; P<0.001 for noninferiority). There were no apparent differences between the groups with respect to the incidence of bleeding, acute kidney injury, or procedure-related adverse events.
Conclusions
Among patients with intermediate coronary-artery lesions undergoing physiological assessment in the cardiac catheterization laboratory, an angiography-guided strategy involving FFRangio was noninferior to a pressure-wire–guided strategy with respect to a composite end point of death, myocardial infarction, or unplanned clinically indicated coronary revascularization at 1 year. (Funded by CathWorks; ALL-RISE ClinicalTrials.gov number, NCT05893498.)
TS Ngô Minh Hùng (sưu tầm)